生物材料测试范围及标准有哪些

2023-03-16  |  来源:互联网 81浏览

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检测周期:3-15个工作日(可加急)

检测费用:根据客户需求及实验复杂程度报价

生物材料测试范围:

医用金属材料,医用高分子材料,人造骨骼、关节和牙,人工瓣膜、血管,胶原、丝蛋白、纤维素、壳聚糖,生物陶瓷,甲壳素,聚乳酸,缝合线,药物载体,聚氨基酸,人工尿管,聚硅氧烷,记忆合金,医用不锈钢,骨钉,等。

生物材料测试标准:

GBZ/T 210.5-2008职业卫生标准制定指南 第5部分:生物材料中化学物质测定方法

YY/T 0606.25-2014组织工程医疗产品 第25部分 动物源性生物材料DNA残留量测定法:荧光染色法

YY/T 1562-2017组织工程医疗器械产品生物材料支架细胞活性试验指南

YY/T 1616-2018组织工程医疗器械产品 生物材料支架的性能和测试指南

ASTM E2865-2012纳米生物材料电泳迁移率和电动电势测量指南

ASTM F719-1981(2007)e1测试生物材料对兔子原发性皮肤剌激性的规程

ASTM F1538-2003(2009)植入用玻璃和玻璃陶瓷生物材料的规格

ASTM F2664-2011用物理法评定细胞在生物材料表面上附着性的指南

ASTM F2739-2008测定生物材料支架内细胞活性的指南

JIS T0302-2000用阳**化试验评价金属系列生物材料的耐腐蚀性的方法

JIS T0304-2002金属类生物材料的溶出试验方法

JIS T0306-2002金属类生物材料的静态皮膜X光电子分光法(XPS)所作的状态分析

VDI 3795-1-1978生物材料污染成分的测定 生物试样及IRMA溶液中氟化物含量的测定 电位测定

VDI 3795-2-1981生物材料污染成分的测定 生物试样及IRMA溶液中氟含量的测定 电量测定

检测报告作用:

1、项目招投标:出具权威的第三方CMA/CNAS资质报告;

2、上线电商平台入驻:质检报告各大电商平台认可;

3、用作销售报告:出具具有法律效应的检测报告,让消费者更放心;

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5、司法服务:提供科学、公正、准确的检测数据;

6、工业问题诊断:验证工业生产环节问题排查和修正;

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