医疗设备(体外诊断)检测

2023-11-15  |  来源:互联网 194浏览

百检检测第三方检测机构,为企业提供相关CNAS、CMA、CAL等资质认证检测报告,始终以以企业为首任,以客户为中心,在严格的程序下开展检测工作,为客户提供产品检测及质量控制的解决方案,竭诚为广大客户提供科学科学的检验、研发分析服务。

检测流程

1、寄样

2、核对需求

3、针对性报价

4、双方确定,签订合同,开始实验

5、完成实验:检测周期(可加急)会根据样品及其检测项目/方法会有所变动,可咨询工程师

6、出具检测报告,后期服务。

检测项目:

全部参数,射频场感应传导骚扰抗扰度,工频磁场抗扰度,浪涌抗扰度,电压暂降和短时中断抗扰度,电压波动和闪烁,电快速瞬变/脉冲抗扰度,电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz),电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz,端子骚扰电压,谐波电流,辐射场抗扰度,静电放电抗扰度,电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)

检测标准:

1、GB/T 18268.26-2010 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断 (IVD)医疗设备 6.2

2、GB/T 18268.26-2010 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断 (IVD)医疗设备 GB/T 18268.26-2010

3、GB/T18268.26-2010IEC61326-2-6:2020ENIEC61326-2-6:20217 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备

4、IEC 61326-2-6:2012,EN 61326-2-6:2013 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第2-6部分:特殊要求 体外诊断 (IVD)医疗设备 6.2

5、IEC 61326-2-6:2012,EN 61326-2-6:2013,IEC 61326-2-6:2020, EN IEC 61326-2-6:2021 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第2-6部分:特殊要求 体外诊断 (IVD)医疗设备 IEC 61326-2-6:2012,EN 61326-2-6:2013,IEC 61326-2-6:2020, EN IEC 61326-2-6:2021

6、GB/T 18268.26-2010 IEC 61326-2-6:2020 EN IEC 61326-2-6:2021 BS EN IEC 61326-2-6:2021 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备 GB/T 18268.26-2010 IEC 61326-2-6:2020 EN IEC 61326-2-6:2021 BS EN IEC 61326-2-6:2021

7、GB/T 18268.26-2010 IEC 61326-2-6:2020 EN IEC 61326-2-6:2021 BS EN IEC 61326-2-6:2021 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备 GB/T 18268.26-2010 IEC 61326-2-6:2020 EN IEC 61326-2-6:2021 BS EN IEC 61326-2-6:2021

8、GB/T 18268.26-2010 IEC 61326-2-6:2020 EN IEC 61326-2-6:2021 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备 GB/T 18268.26-2010 IEC 61326-2-6:2020 EN IEC 61326-2-6:2021 6.2

9、GB/T18268.26-2010IEC61326-2-6:2020ENIEC61326-2-6:20216.2 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备

10、GB/T 18268.26-2010 IEC 61326-2-6:2020 EN IEC 61326-2-6:2021 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备

检测报告作用:

1、项目招投标:出具权威的第三方CMA/CNAS资质报告;

2、上线电商平台入驻:质检报告各大电商平台认可;

3、用作销售报告:出具具有法律效应的检测报告,让消费者更放心;

4、论文及科研:提供专业的个性化检测需求;

5、司法服务:提供科学、公正、准确的检测数据;

6、工业问题诊断:验证工业生产环节问题排查和修正;