人工晶状体检测标准有哪些

2024-08-13  |  来源:互联网 162浏览

人工晶状体检测标准是什么?百检网人工晶状体检测机构提供第三方检测服务,百检工程师根据客户人工晶状体检测需求提供人工晶状体检测方案,包括项目、执行标准、检测流程周期等,以下是人工晶状体检测一些参考标准。

检测标准

行业标准YY/T0290.1-2021眼科光学人工晶状体第1部分、人工晶状体(IOLs)”也包含有晶体眼人工晶状体(PIOL)。【中国标准分类】C40医药器械【国际标准分类】11.040-医疗设备行业标准YY0290.2-2009眼科光学人工晶状体第2部分、ne.g.nearand/orintermediatedistances.【中国标准分类】C32医药器械【国际标准分类】11.040.70-眼科设备国际标准ISO11979-10-2006眼科植入物-人工晶状体第6部分、
b)Phakicmultifocal(PMIOL);and
c)Phakictoric(PTIOL).
Eachofthesecategoriesisfurtherdesignatedforimplantationineithertheanteriororposteriorchamberoftheanteriorsegmentoftheeye.
ThebasicphakicIOLrequirementsapplytoallthetypes.AdditionalrequirementsapplytoPMIOLandPTIOLdesigns.
ThisdocumentaddressesspecificclinicalrequirementsforphakicIOLsthatarenotaddressedintheotherpartsofISO11979.【中国标准分类】C32医药器械【国际标准分类】11.040.70-眼科设备国际标准ISO11979-7-2018眼科植入物--眼内透镜--第7部分、—遗传毒性;
——致癌性;
——生殖和发育毒性。
本部分适用于对已确定具有潜在的遗传毒性、致癌性或生殖毒性的医疗器械进行评价。
注等【中国标准分类】C30医药器械【国际标准分类】11.100-实验室医学国家标准GB/T16886.7-2015医疗器械生物学评价第7部分等资料性附录中还给出了n其他背景信息,包括指南和本部分应用流程图。rn本部分不包括不与患者接触的经E0灭菌的器械(如体外诊断器械)。rn注等【中国标准分类】C30医药器械【国际标准分类】11.100-实验室医学国家标准GB/T30117.3-2019灯和灯系统的光生物安全第3部分等
本部分对接触到IPL的治疗、操作、维修及其他人员的安全控制措施提出了建议。为了便于对防护原则的理解,简要描述了IPL设备或装置的工程控制措施。
【中国标准分类】L51光电子器件【国际标准分类】31.260-光电子学、激光设备国家标准GB/T39771.1-2021半导体发光二*管光辐射安全第1部分等
本部分适用于光辐射波长为近紫外和可见光区域(300nm~780nm)的单芯片或多芯片LED。【中国标准分类】L53光电子器件【国际标准分类】31.260-光电子学、激光设备***标准GBZ35-2010职业性白内障诊断标准【适用范围】本标准规定了职业性白内障的诊断及处理原则。本标准适用于职业性白内障的诊断及处理。非职业因素所致眼晶状体损伤导致的白内障的诊断也可参考使用。【中国标准分类】C60卫生【国际标准分类】13.100-职业安全、工业卫生***标准GBZ35-2002职业性白内障诊断标准【适用范围】【中国标准分类】C60卫生【国际标准分类】13.100-职业安全、工业卫生***标准GBZ45-2010社会保险医疗服务项目分类与代码【适用范围】本标准规定了基本医疗保险、工伤保险和生育保险管理中涉及的医疗服务项日分类与代码。
本标准适用于基本医疗保险、工伤保险和生育保险管理部门的经办结算、监督管理、信息传输、统计分析、动态监测等工作。
【中国标准分类】A20基础标准【国际标准分类】01.040.01-综合、术语学、标准化、文献(词汇)行业标准YY/T0290.5-2008眼科光学人工晶状体第5部分等这些要求包括与生物相容性相关的物理化学特性的评价。本部分也给出了指导眼内植入试验的指南。【中国标准分类】C45医药器械【国际标准分类】11.040-医疗设备行业标准YY0762-2017眼科光学囊袋张力环【适用范围】本标准规定了囊袋张力环的要求、试验方法、标志和使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于一次性使用囊袋张力环(以下简称张力环)。张力环供无晶体眼维持囊袋张力,防止后囊膜皱褶,对抗囊袋收缩用。
【中国标准分类】C40医药器械【国际标准分类】11.040.70-眼科设备行业标准YY0762-2009眼科光学囊袋张力环【适用范围】本标准规定了囊袋张力环的适用范围、要求、试验方法、标志和使用说明书、包装、运输和贮存。n本标准适用于一次性使用囊袋张力环。张力环供无晶体眼维持囊袋张力,防止后囊膜褶皱,对抗囊袋收缩用。【中国标准分类】C32医药器械【国际标准分类】11.040.70-眼科设备国家标准GB/T119.1-2000圆柱销不淬硬钢和奥氏体不锈钢【适用范围】本标准规定了公称直径d=0.6~50mm、公差为m6和h8、材料为不淬硬钢和奥氏体不锈钢的圆柱销。【中国标准分类】J13通用零部件【国际标准分类】21.060.50-销、钉国家标准GB/T119.2-2000圆柱销淬硬钢和马氏体不锈钢【适用范围】本标准规定了公称直径d=1~20mm、公差为m6、材料为钢等【中国标准分类】J13通用零部件【国际标准分类】21.060.50-销、钉国家标准GB/T120.1-2000内螺纹圆柱销不淬硬钢和奥氏体不锈钢【适用范围】本标准规定了公称直径d=6~50mm、公差为m6、材料为不淬硬钢和奥氏体不锈钢的内螺纹圆柱销。【中国标准分类】J13通用零部件【国际标准分类】21.060.50-销、钉国家标准GB/T120.2-2000内螺纹圆柱销淬硬钢和马氏体不锈钢【适用范围】本标准规定了公称直径d=6~50mm、公差为m6、材料为钢等【中国标准分类】J13通用零部件【国际标准分类】21.060.50-销、钉国家标准GB/T223.81-2007钢铁及合金钙和镁含量的测定电感耦合等离子体质谱法【适用范围】GB/T223的本部分规定了用电感合等离子体质谱法测定钙和镁含量的方法。
本部分适用于钢铁及合金中质量分数为0.0002%~0.0035%的钙和0.0003%~0.05%的镁含量的测定。
【中国标准分类】H11金属化学分析方法【国际标准分类】77.080.01-黑色金属综合国家标准GB/T223.88-2019钢铁及合金钙和镁含量的测定电感耦合等离子体原子发射光谱法【适用范围】GB/T223的本部分规定了用电感耦合等离子体原子发射光谱法测定纯铁、铸铁、钢及高温合金中钙和镁含量的方法。
本部分适用于质量分数为0.0005%~0.006%的钙含量和质量分数为0.0005%~0.20%的镁含量的测定。
【中国标准分类】H11金属化学分析方法【国际标准分类】77.080.01-黑色金属综合国家标准GB/T223.90-2021钢铁及合金硅含量的测定电感耦合等离子体原子发射光谱法【适用范围】本文件规定了用电感耦合等离子体原子发射光谱法测定硅含量的方法。
本文件适用于生铁、铸铁、非合金钢、低合金钢及合金钢中质量分数为0.01%~5%的硅含量的测定。
【中国标准分类】H11金属化学分析方法【国际标准分类】77.080.01-黑色金属综合国家标准GB/T475-2008商品煤样人工采取方法【适用范围】本标准规定了商品煤人工采样方法的术语和定义、采样的一般原则和采样精密度、采样方案的建立、采样方法、人工采样工具、煤样的包装和标识以及采样报告。rn本标准适用于褐煤、烟煤和无烟煤。【中国标准分类】D21固体燃料矿【国际标准分类】73.040-煤

百检检测流程

1、咨询工程师,提交检测需求。

2、送样/邮递样品。

3、免费初检,进行报价。

4、签订合同和保密协议。

5、进行方案定制、实验。

6、出具实验结果和检测报告。

关于人工晶状体检测内容大致介绍到这里。百检网第三方检测机构,如果您有人工晶状体检测需求,欢迎咨询。